克林霉素注射液 克林霉素注射液作用

 

 

    【药品名称】       克林霉素。

    【克林霉素的别名】 克林霉素磷酸酯；磷酸林大霉素；氯洁霉素。

    【克林霉素的成分】 为林可霉素7位去羟基并为氯取代的化合物。其制品有盐酸盐、棕榈酸酯盐酸盐（以上两种供口服）和磷酸酯（供注射）等。

    【克林霉素的性状】 其盐酸盐为白色结晶性粉末；无臭。在水中极易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或氯仿中几乎不溶。其10%水溶液的pH 为3.0--5.5。游离碱的pKa=7.7。

    【克林霉素的适应症】主要用于厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）引起的腹腔和妇科感染（常需与氨基糖甙类联合以消除需氧病原菌）。还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、关节和软组织、骨组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等。本品是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。

    【克林霉素的用法用量】

    1.盐酸盐成人重症感染，1次150～300mg，必要时可增至450mg，每6小时1次儿童重症感染1日每千克体重8～16mg，必要时每千克体重可增至20mg，分为3～4次给予。

    2.棕榈酸酯盐酸盐（供儿童应用）重症感染，1日每千克体重8～12mg，极严重时每千克体重可增至20～25mg，分为3～4次给予。10kg以下体重的婴儿可按1日每千克体重8～12mg用药，分为3次给予。

    3.磷酸酯（注射剂）成人革兰阳性需氧菌感染，1日600～1200mg，分为2～4次肌注或静滴；厌氧菌感染，一般用1日1200～2700mg，极严重感染可用到每日4800mg。儿童1月龄以上，重症感染1日量每千克体重15～25mg，极严重每千克体重可按25～40mg，分为3～4次应用。 肌注量1次不超过600mg，超过此量则应静脉给予。静脉滴注前应先将药物用液体稀释，600mg药物应加入不少于100ml的输液中，至少输注20分钟。1小时内输注的药量不应超过1200mg。

    【克林霉素的禁忌】 本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

    【克林霉素的不良反应】

    可引起胃肠道反应恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，腹泻。皮疹，白细胞减少。转氨酶升高。可引起二重感染，伪膜性结肠炎。 也可有呼吸困难，嘴唇肿胀，鼻腔肿胀，流泪和过敏反应。有报告，本品引起伪膜性肠炎的发生率是最高的，可能超过2%。约10%用克林霉素治疗的人出现皮疹，其它如渗出性多形性红斑、可逆性血清谷草氨基转移酶及血清谷丙氨基转移酶升高、粒细胞减少、血小板减少及其它过敏反应等偶可见。

    1.局部反应肌肉注射后，在注射部位偶可见出现疼痛，硬结及无菌性脓肿。长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

    2.胃肠道反应偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。1-2%的病人可出现伪膜性肠炎。

    3.过敏反应少数病人可出现药物性皮疹，偶见剥脱性皮炎。

    4.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等一般轻微为一过性。5.可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸、肾功能异常。

    【克林霉素的注意事项】

    1.与林可霉素间有交叉耐药性。

    2.本类药物与红霉素有拮抗作用，不可联合应用。

    3.因不能透过血脑屏障，不能用于脑膜炎。

    4.不良反应与用药注意问题参见林可霉素。

    5.肝功能不全者、孕妇、哺乳妇女慎用。

    6.不宜加入组成复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。

 

 

    静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。

　　成人可经深部肌肉注射或静脉滴注给药给药。

　　1.轻中度感染成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药（q12h～q6h）。

　　2.重度感染成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药（q12h～q6h）。

　　儿童静脉滴注给药。

　　1.轻中度感染一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。

　　2.重度感染一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药（q12h～q6h）。

　　或遵医嘱。

 

 

　　克林霉素又称氯洁霉素，为林可霉素的衍生物，对各类厌氧菌具有良好的抗菌作用。适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、 女性盆腔及生殖器感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹腔内感染等治疗。克林霉素不适用于中枢神经系统感染，因其穿透血脑屏障能力很差。

　　克林霉素注射剂包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂。由于有些病人“偏信”注射给药方式，且克林霉素注射前不需做过敏试验，所以克林霉素在基层滥用很严重，从而引起很多药物不良反应和药物不良事件。

 

 

 

    1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。

　　2.本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。

　　3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。

　　4.本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。

 

 

    1.革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病（1）扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。（2）急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。（3）皮肤和软组织感染疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。（4）泌尿系统感染急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。（5）其他骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

    2.厌氧菌引起的各种感染性疾病（1）脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。（2）皮肤和软组织感染、败血症。（3）腹内感染腹膜炎、腹腔内脓肿。（4）女性盆腔及生殖器感染子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

 

 

    近期发布的《克林霉素注射剂安全性评价报告》中提到“全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血等问题最突出。该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。”单纯从新闻的描述来看，克林霉素注射剂的确很可怕，那么克林霉素是个什么药物呢疗效肯定 使用广泛克林霉素又称氯洁霉素，是林可霉素的衍生物。目前国内应用的克林霉素注射剂包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂。欣弗就是克林霉素磷酸酯大输液制剂。克林霉素磷酸酯注射剂受热易降解，欣弗就因为在灭菌工艺方面“偷工减料”成为轰动一时的劣药药害事件。

　　克林霉素对革兰阳性菌和各类厌氧菌具有良好的抗菌作用，临床主要用于敏感菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹腔内感染等治疗。由于克林霉素极少导致过敏反应，无需皮试，也适用于青霉素过敏者，价格低廉，，临床应用方便，在部分偏远地区使用非常广泛。这也为克林霉素的滥用埋下隐患。

　　严重反应患者很少正是由于克林霉素注射剂大量广泛地应用，在某一时间段集中出现了很多不良反应，或严重不良事件。国家药监部门发布的报告中提到“全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等，其中过敏性休克占严重病例的15%;呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等；泌尿系统损害主要表现为血尿、急性肾功能损害等，占严重病例的15.9%;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等；其他损害包括抽搐、肝功能异常、恶心、呕吐、晕厥、白细胞减少、溶血、腹痛、低血压、过敏性紫癜、耳鸣、听力下降等。”这些损害都是“严重不良反应病例的表现”。而大家互相转载的新闻中所说的17018例是国家不良反应监测中心数据库中所有的可疑不良反应，但具体的严重不良反应例数资料中没有提到。

　　新闻报道中采用了克林霉素全部不良反应的数据17018例，，用严重不良反应的临床表现来描述。在吸引公众眼球的，尽管提高了大家对克林霉素注射剂安全性的重视，但另一方面也混淆了视听，给公众带来了过多的恐惧。

　　不合理使用是主因克林霉素导致这些严重不良反应的机制目前不清楚，有些可能与药物本身相关，有些可能与疾病进展或合用其他药物有关。报告附的第一个典型病例是1位过敏性休克患者，这种克林霉素引起的过敏性休克是非常罕见的。其他的严重不良反应多与超大剂量、快速给药有关，报告也建议临床在使用克林霉素注射剂时，需要严格掌握适应证，用药前详细询问药物过敏史，严格按说明书中的用法、用量使用。而对于老年人、儿童、肾功能不全等高危、特殊人群应慎用或在严格监护下使用。

　　拒绝使用 大可不必，大家应该知道，克林霉素从1966年成功合成，到1968年在瑞士上市，经历了40多年的考验，目前来看，只要针对敏感致病菌，采用正确的剂量、疗程和用法，使用克林霉素是安全的，疗效也是很显着的。由于普通公众是没有办法自行购买克林霉素注射剂和自我治疗，，国家药监部门发布这个报告的主要目的，就是提醒医疗机构的医务人员，根据患者的具体病理和生理情况，合理选择克林霉素的剂量、疗程和治疗方案。

　　众所周知，药品犹如一把双刃剑，在发挥治疗作用的，必然存在不良反应。国家食品药品监督管理局药品评价中心也明确指出，被通报不良反应的药品并不是不合格的药品，也不是“毒药”、“假药”、“劣药”。只要合理应用，治疗收益还是远远大于风险的。在这种意义上，我们普通老百姓只要注意和了解即可，大可不必恐慌和拒绝使用。

 

 

    国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下

　　1.胃肠道反应常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。

　　2.血液系统偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。

　　3.过敏反应可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

　　4.肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。

　　5.静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。

　　6．其他耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

　　国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

 

 

    1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

　　2.本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。

　　3.肝、肾功能损害者慎用。

　　4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。

　　5.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

　　6.使用其他药品，请告知医生。

　　7.请放置于儿童不能够触及的地方。

 

 

 

    注意同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

    肌内注射或静脉滴注。成人 一日0.6～1.2g，分2～4次应用；严重感染一日1.2～2.4g，分2～4次静脉滴注。 4周及4周以上小儿 一日15～25mg/kg，分3～4次应用；严重感染一日25～ 40mg/ kg，分3～4次应用。本品肌内注射的容量1次不能超过600mg，超过此容量应改为静脉给药。静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时内输入的药量不能超过1200mg。

 

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