恩替卡韦副作用 什么情况下服用恩替卡韦

 

 

 

    据研究同时发现，作为同一种类型的抗病毒药物，恩替卡韦与代抗病毒药物等有类似的副作用，如酸中毒、肝肿大、肝脏脂肪变性等，停药后也会出现反跳现象。恩替卡韦可以造成长期的耐药性，使得患者还不能随便停药，一旦停药可能会出现病情加重的后果，严重时会导致肝硬化、肝癌等。与其他类似药物相比,恩替卡韦是一种安全性比较高的治疗乙型肝炎的有效药物。恩替卡韦副作用有哪些呢？    

    相比于与国外治疗乙肝的药物，恩替卡韦副作用较少，在乙肝治疗的初期能在一定个程度上提高人体的免疫力。但恩替卡韦不是任何乙肝患者都可以使用的，对于孕妇及哺乳期的妇女、老年患者、儿童、肾功能衰竭的人是禁忌采用恩替卡韦的。且长期服用，恩替卡韦副作用是很明显的。     

    恩替卡韦副作用通常有：ALT升高、头痛头晕、疲惫、眩晕、恶心、腹痛、腹泻、腹部不适、肌通、失眠、风疹和消化不良，也可见于中性粒细胞轻度下降等，这些不良反应多为轻到中度。在国外进行的研究中，恩替卡韦的主要副作用表现为：头痛、疲劳、眩晕、恶心。少见不良反应包括呕吐,嗜睡和睡眠困难.长期服用可能有耐药发生。         

    1、恩替卡韦副作用轻度。如出现头痛、失眠、浑身乏力、疲劳、眩晕、恶心、呕吐、嗜睡和睡眠困难等症状。     

    2、恩替卡韦副作用中度。如出现转氨酶升高、腹痛、腹泻、腹部不适、肌通、风疹、消化不良和中性粒细胞轻度下降。     

    3、服用恩替卡韦，可能会有酸中毒、肝肿大、肝脏脂肪变性等副作用。 

    4、发生耐药，出现停药反跳现象。因此，专家建议患者不能随便停药，一旦停药可能会出现病情加重，严重时会导致肝硬化、肝癌等。 

    5、出现胃部不适、不规则心跳、呼吸困难、肌肉疼痛、腿冷等严重症状。     

    6、肾中毒。         

    提醒，恩替卡韦服用期间若出现明显不适症状应及时与医生联系，以便采取相应的措施。一定要在相关专业医生的指导下进行服用药物。停药后可能会出现肝炎症状加重的情况，所以，建议乙肝患者在用药期间和停药后，都应该定期进行肝功能的检测，以及时观察、了解病情。恩替卡韦服用后若出现过敏反应，要马上停止服药。

 

 

    恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物，是一种比较常见的抗病毒药物。在乙肝治疗方面，恩替卡韦能够有效地抑制乙肝病毒多聚酶，从而抑制乙肝病毒的复制。百济药师表示，虽然恩替卡韦对初治患者的治疗效果非常明显，而且还不容易产生耐药。但是药三分毒，在有很好疗效的同时，恩替卡韦副作用也是存在的：

    1：单独使用或者与其它抗逆转录病毒药物联合使用时，可能会导致乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，甚至死亡。    

    2：很多患者服用半年左右就会耐药，耐药后，不管服用多少量的恩替卡韦，都不起作用。而且患者还不能随时停药，否则可能会导致病情迅速恶化，甚至转化为肝硬化、肝癌。    

    3：服用者会产生头晕头痛、腹胀腹泻、乏力、消化不良、嗜睡或者睡眠困难等症状，患者长期服用此药物会出现耐药、肾毒症的现象，且一旦停药会出现肝功急剧恶化、病情反弹严重，有向肝硬化和肝癌方向发展的趋势。严重影响患者的生活质量。服用恩替卡韦一定要在专业医生指导下服用，一旦出现副作用要及时得到有效处理，以免使病情更严重。     

    恩替卡韦的抗乙肝病毒效力强大，临床疗效好。不管是在抑制乙肝病毒方面，还是在转氨酶复常和肝脏组织学改善方面效果很显着。长期服用恩替卡韦的乙肝患者会 出现一些副作用，如耐药，服药后会出现头痛、疲劳、眩晕、恶心、呕吐，腹部疼痛等，因此乙肝患者一定要在肝病专家指导下进行。

 

 

    长期服用恩替卡韦，会使人产生以下的恩替卡韦副作用：头痛，疲劳，眩晕，恶心，感觉非常虚弱或疲倦，肌肉疼痛，呼吸困难，呕吐，腹部疼痛和恶心，腿冷，感觉头晕，不规则的心跳（可称为乳酸性中毒严重的迹象-血液中的一中酸的积累），有腹部不适、头痛、头晕、转氨酶暂时性升高等，少见不良反应包括呕吐，嗜睡和睡眠困难胃部不适（恶心）等症状。另外，恩替卡韦具有肾毒性，如果停止用药的话，会使病情的进一步加重，肝功能严重恶化。因此，乙肝患者在使用恩替卡韦的时候，应慎重停药。

    在乙肝治疗中，虽然可能会出现恩替卡韦副作用，但是如果能够正确的使用恩替卡韦，是能减低恩替卡韦副作用的出现频率的。那么，应该如何正确的使用恩替卡韦呢？    

    首先，在乙肝治疗中，一定要选择对症、敏感的抗病毒药物。也就是说，乙肝患者在使用恩替卡韦之前，先要了解自身的病情是否适合使用恩替卡韦。

    其次，在乙肝治疗中，恩替卡韦应在专业的医生或者药师的指导下按疗程使用。

    恩替卡韦能直接送到肝脏局部，增加肝脏对药物的渗透吸收，疗效百倍提高，在高浓度药物作用下能够迅速杀灭乙肝病毒。恩替卡韦的，能杀灭乙型肝炎病毒中的变异病毒，没有明显的毒副作用。

    目前在临床上使用较为广泛的恩替卡韦主要有：雷易得、博路定、润众等。其中，雷易得由苏州东瑞制药有限公司生产，适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

 

 

    恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。在恩替卡韦与拉米夫定治疗乙型肝炎失代偿性肝硬化临床观察中可知，：恩替卡韦治疗乙型肝炎失代偿性肝硬化年临床疗效较明显,无耐药发生,是乙型肝炎DLC抗病毒治疗的有效药物。但是所谓是药三分毒，恩替卡韦副作用常见于头晕、头疼、脱发、恶心、犯困、嗜睡、腹部不适、腹痛、腹泻、甲亢、ALT升高、也可见于中性粒细胞下降等。 

    恩替卡韦与拉米夫定治疗乙型肝炎失代偿性肝硬化临床观察： 

    结果：恩替卡韦组有24例、拉米夫定组30例已完成48周治疗。恩替卡韦组治疗失代偿性乙型肝炎肝硬化与拉米夫定组疗效相似。拉米夫定组有7例出现耐药加用阿德福韦酯联合治疗,恩替卡韦组无1例发生耐药。恩替卡韦组2例、拉米夫定组3例发生原发性肝癌。 

    结论：恩替卡韦治疗乙型肝炎DLC1年临床疗效较明显,无耐药发生,是乙型肝炎DLC抗病毒治疗的有效药物。（以上来源：殷科珊；曹婕；董婕；江蓉蓉； 欧强；张建良；巫善明。《恩替卡韦与拉米夫定治疗乙型肝炎失代偿性肝硬化临床观察》。《实用临床医药杂志》。2011年23期） 

    另外，恩替卡韦副作用主要表现为：头晕、头疼、脱发、恶心、犯困、嗜睡、腹部不适、腹痛、腹泻、甲亢、ALT升高、也可见于中性粒细胞下降等。长期服用会导致耐药性的发生。因此，提醒乙肝患者发先不良反应后，应该立即停药，比较严重者，应及时跟医生联系，采取相应的措施。 

    据研究同时发现，作为同一种类型的抗病毒药物，恩替卡韦与代抗病毒药物等有类似的副作用，如酸中毒、肝肿大、肝脏脂肪变性等，停药后也会出现反跳现象。长期服用可能有耐药发生。 

 

 

 

　　恩替卡韦片治疗效果是比较好的，恩替卡韦片适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。慢性乙型肝炎肝炎病程超过半年，亦可隐匿发病，常在体检时发现。症状多种多样，反复发作或迁延不愈。消化功能紊乱症状多见，表现为食欲缺乏、厌油、恶心、腹胀、便溏等。多数病人有乏力、肝区不适。常于劳累、情绪改变、气候变化时症状加重。部分病人有低热及神经功能紊乱表现，如头昏、失眠、多梦或嗜睡、注意力不集中、记忆力减退、急躁易怒、周身不适、腰腿酸软等。 

　　恩替卡韦片注意事项：患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。 

 

 

　　患者在服用恩甘定恩替卡韦时，对于需要注意的事项要了解清楚，恩甘定服用时需要注意的是：肾功能不全的患者，肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者，恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。 耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项：HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变，包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。 

　　恩甘定的主要成份为恩替卡韦，其内容物为白色或类白色颗粒或粉末。患者应在有经验的医生指导下服用恩甘定。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服恩甘定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。恩甘定应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 

　　恩甘定适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT ）持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩甘定的内容物呈现为白色或类白色颗粒或粉末。 

 

 

　　患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦片。推荐剂量：成人和16岁以上青年口服恩替卡韦片，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。恩替卡韦片应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 

　　肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。见表7。表7： 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量 

　　肌酐清除率（mL/min） 通常剂量（0.5mg） 拉米夫定治疗失效（1.0mg） 

　　≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg 

　　30到<50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg 

　　10到<30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg 

　　血液透析*或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg 

　　*血液透析后用药 

　　肝功能不全 肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间关于恩替卡韦片的治疗时间，以及长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌，目前尚未明了。 

 

 

       恩替卡韦片适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。 

　　乙肝根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性乙肝携带是指乙肝病毒检测为阳性，无慢性肝炎症状，1 年内连续随访3 次以上血清ALT 和AST 均无异常，且肝组织学检查正常者。 

　　恩替卡韦片的用法用量：患者应在有经验的医生指导下服用博路定。推荐剂量：成人和16岁以上青年口服恩替卡韦片，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。恩替卡韦片应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。 

　　恩替卡韦片的注意事项：1、停止使用恩替卡韦的病人应密切监测肝功能（第1,3,5月后复查），若必要，应重新进行治疗 2、对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3、因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用恩替卡韦治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 

 

 

　　恩替卡韦分散片为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。 

　　恩替卡韦与HIV核苷逆转录酶抑制剂(NRTIs)联合给药，不太可能降低恩替卡韦的抗HBV疗效或后一类药物中任何一种药物的抗HIV疗效。在HIV抗病毒活性实验中，当恩替卡韦浓度大于体内峰浓度4倍时，恩替卡韦对于6种NRTIs药物的细胞培养中的抗HIV活性无拮抗作用。 

　　另外，恩替卡韦分散片为核苷(酸)类似物的一种，相对干扰素具备以下几点优势： 

　　1、服用方式：长效干扰素一星期注射一次，几个核苷类似物药物都是口服。 

　　2、干扰素副作用比核苷类似物药物要大;但核苷类似物药物都可能催生病毒变异问题，尤其以拉米夫定导致病毒变异率(年服药后，17%患者发生病毒变异)。 

　　3、恩替卡韦的特点是起效比较快，抗病毒的作用比较强，可以在短期之内把病毒降到非常低的水平，这样相对来说尽限度地减少了病毒对肝脏的损害，病毒变异率也相对变低。恩替卡韦是目前治疗效果比较好的抗病毒药物。 

　　4、干扰素和核苷类似物药物都能抑制病毒复制，但核苷类似物药物很难彻底清除病毒，而干扰素还能通过调节人体免疫功能，来攻击带有乙肝病毒的肝细胞，所以长期疗效比核苷类似物药物更好。

 

 

 

　　恩替卡韦片在官网上购买需要215元一盒。 

　　恩替卡韦片不良反应：对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。 

　　在国外进行的研究中，恩替卡韦片常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1％的恩替卡韦治疗的患者和4％拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。 

　　关于药物使用的警告：停止治疗后的病情加重： 

　　当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。

　　在Ⅲ期临床试验中，有一组病人在第52周达到方案所规定的应答后，被允许停药。肝炎急性发作或ALT暴发被定义为：ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍的基线水平。如表8所示：核柑类药物初治病人在停药后发生ALT暴发的比例。由于拉米夫定失效病人的达到停药标准面停药的比例较小，故其在停药后发生ATL暴发的比例尚未确定。如果恩替卡韦片在未达到停药标准而予停药时，则发生停药后ALT暴发的概率增加。 

　　2.核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。 

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