氨茶碱缓释片说明书 氨茶碱缓释片副作用

 

 

 

    成份

    本品主要成份为氨茶碱。

　　化学名称1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水合物。

　　化学结构式 

　　分子式C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O

　　分子量456.46

    性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

    适应症适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

    规格0.1g

    用法用量整片吞服，一次0.1-0.3g(1-3片)，一日2次或遵医嘱。

    不良反应茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20μg/ml，特别在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

    禁忌对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

    注意事项

       1.与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。

　　2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。

　　3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。

　　4.茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。

　　5.低氧血症、高血夺或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

    孕妇及哺乳期妇女用药本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

    儿童用药新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。

    老年用药老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

    药物相互作用

    ．地尔硫?、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。

　　2．西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度或毒性。

　　3．某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。

　　4．苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。

　　5．与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。

　　6．与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。

　　7．与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。

    药物过量未进行该项实验且无可参考文献，尚不明确。

    药理毒理本品为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果。，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，有益于改善呼吸功能。

    药代动力学口服本品能缓慢被吸收。在体内氨茶碱释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。T1/2新生儿（6个月内）>24小时，小儿（6月以上）3.7小时±1.1小时，成人（不吸烟并无哮喘者）8.7小时±2.2小时，吸烟者（一日吸1～2包）4～5小时。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。

    贮藏遮光，密封保存。

    包装铝塑泡罩装。10片/板×2板/袋×1袋/盒；20片/板×1板/袋×1袋/盒。

    有效期18个月

    执行标准《中国药典》2010年版二部

 

 

　　氨茶碱缓释片为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。氨茶碱缓释片对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果。，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，有益于改善呼吸功能。一般而言，氨茶碱缓释片治疗效果是比较显著的。

　　氨茶碱缓释片主要适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。值得注意的是，氨茶碱缓释片还能与其他药物相互作用，不过这些作用都是不好的，所以大家应该要避免。比如说，某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。

 

 

　　氨茶碱缓释片的作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果。

　　一般而言，成人常用量口服，一次0.1g(1片)~0.2g(2片)，一日0.3g(3片)~0.6g(6片);极量一次0.5g，一日1g。小儿常用量口服，每次按体重3-5mg/kg，一日3次。一般而言，最好在饭后服用氨茶碱缓释片，用温开水送服。这是为了使氨茶碱缓释片在体内能更好地发挥效力，减少药物对胃肠的刺激。

　　用药时，我们要注意氨茶碱缓释片与其他茶碱缓释制剂一样，氨茶碱缓释片不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者;应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险;.茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究;低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用氨茶碱缓释片。

 

 

    不良反应

　　茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

　　注意事项

　　1、与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。

　　2、应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。

　　3、肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。

　　4、茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。

　　5、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

　　禁忌症

　　对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

 

 

　　氨茶碱缓释片含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0%～84.0%，含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11.25%。氨茶碱缓释片主要是用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

　　氨茶碱缓释片的注意事项比较多，大家一定要耐心细心地阅读一下。，与其他茶碱缓释制剂一样，氨茶碱缓释片不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。第二点是应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。第三，肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。还有其他几点注意事项，消费者在服用氨茶碱缓释片一定要先阅读，这是为了让药效最大化以及意外最小化。

 

 

　　茶碱缓释片适用于喘息性支气管炎,支气管哮喘,急性左心功能衰竭,慢性阻塞性肺疾病,心血管内科,呼吸内科。

　　近年研究证实口服低剂量茶碱时具有发挥其抗炎作用，提示了茶碱治疗哮喘的机制可能与其具有多种抗炎效应有一定关系。在较低的血清治疗浓度(<10mg/L)时茶碱就可以发挥其抗炎效应，对气道过敏性炎症具有抑制作用。

　　茶碱缓释片口服易被吸收，血药浓度达峰时间为4-7小时，每日口服一次，体内茶碱血药浓度可维持在治疗范围内(5~20μg/ml)达12小时，血药浓度相对较平稳。蛋白结合率约60%。T1/2新生儿(6个月内)>24小时，小儿(6月以上)3.7小时±1.1小时，成人(不吸烟并无哮喘者)8.7小时±2.2小时，吸烟者(一日吸1-2包)4-5小时。茶碱缓释片主要在肝脏代谢，由尿排出，其中约10%为原形物。

　　，如果服用茶碱缓释片没有出现副作用是可以长期服用茶碱缓释片的，安全起见，还是建议避免长期服用茶碱缓释片。

 

 

 

　　氨茶碱缓释片含无水茶碱(C7H8N4O2)以及乙二胺(C2H8N2)。其中，无水茶碱应为氨茶碱标示量的74.0%～84.0%，乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11.25%。

　　成人和小孩在服用氨茶碱缓释片时，其用法用量都是不一样的。成人常用量口服，一次0.1g(1片)~0.2g(2片)，一日0.3g(3片)~0.6g(6片);极量一次0.5g，一日1g。而小儿常用量口服，每次按体重3-5mg/kg，一日3次。用药量计算方法虽然不难，但由于疾病不同、体质不同，每个人对药物的敏感性不同，也有个体差异，故应请医生决定用药量，按照医嘱用药应是最安全的。

　　氨茶碱缓释片的作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果。

　　，值得注意的是，地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与氨茶碱缓释片合用，会增加氨茶碱缓释片血药浓度和毒性;西咪替丁可降低氨茶碱缓释片肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和(或)毒性。所以在这里，笔者温馨提示大家，要注意这些药品尽量不要和氨茶碱缓释片一起服用。

 

 

    　氨茶碱缓释片对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，这是因为氨茶碱缓释片的主要成分是茶碱与乙二胺复盐。其中，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，有益于改善呼吸功能。

　　一般而言，氨茶碱缓释片是可以长期服用的，不会有耐药性。每个人的体质不同，所以这个结论并不是完全适合所有人的。笔者在这里温馨提示，最好是在专业人士的指导下进行用药。

　　氨茶碱缓释片也是有非常多需要注意的事项的。比如说，对氨茶碱缓释片过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。还有就是，氨茶碱缓释片与咖啡 因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性，所以，氨茶碱缓释片千万不要和咖啡 因或其他黄嘌呤类药并用。

 

 

 

    　氨茶碱缓释片和茶碱缓释片分别以氨茶碱和茶碱为主要成分。而氨茶碱和茶碱是不同的物质，氨茶碱是茶碱与乙二胺复盐。，事实上，两种药物的药理作用是相同的，治疗的适应症也是相同的。至于在治疗疾病时用哪种药物，患者朋友遵医嘱就好。，注意缓释片必须整片服用，不能掰开。缓释片较普通的茶碱片效果更稳定，不良反应也小很多。不容易引起中毒。

　　氨茶碱缓释片为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。氨茶碱缓释片和茶碱缓释片均对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，有益于改善呼吸功能。

　　由此可知，氨茶碱缓释片和茶碱缓释片适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。

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