注射用鼠神经生长因子 神经生长因子

 

 

    成份本品主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子，是一种分子量为 13.5Kd的活性蛋白。还含有非活性成份甘露醇和人血白蛋白。

    性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。加入注射用水后应迅速溶解为无色澄明液体。

    适应症用于治疗视神经损伤。本品通过促进神经损伤恢复发挥作用。

    规格每瓶含鼠神经生长因子（mNGF）30μg，生物活性≥15000AU。

    用法用量临用前每瓶用2ml氯化钠注射液（或灭菌注射用水）溶解。肌肉注射，每日30μg（一瓶），一日1次，3～6周为一疗程。

    不良反应临床试验中发现有注射局部疼痛、偶见荨麻疹及中性粒细胞增加。注射局部疼痛的发生率在对照组为10.68%，治疗组为12.38%，停药后可自行缓解，一般不需要特殊处理。荨麻疹可自行恢复，或给予抗过敏治疗。未见其它不良反应。

    禁忌对本品过敏者禁用。

    注意事项

    1、过敏体质者慎用。

    2、使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不得使用。

    3、本品在加入氯化钠注射液（或灭菌注射用水）轻微震荡后即可完全溶解，如发现有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不得使用。

    4、用药过程中如有任何不适应症状，请及时与经治医生联系。

    孕妇及哺乳期妇女用药因本品临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用，故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

    儿童用药儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

    老年用药在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。

    药物相互作用尚无本品与其他药物相互作用的研究报道。

    药物过量尚无药物过量报道。

    临床试验

    采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验，观察本品对视神经挫伤的有效性和安全性。

    受试对象为视神经挫伤（急性期）患者，本品肌肉注射，30μg/次，一日一次，连续给药6周，观察视神经挫伤病人的视力、视野和P-VEP的恢复速度。结果完成病例数为410例（对照组103例，试验组307例），本品给药3周和6周均有明显疗效，试验组给药3周和6周的综合有效率（分别为58.55％和77.96％）均显著高于对照组，具有统计学意义。

    结果表明本品对视神经损伤有一定疗效。

    试验中观察到的不良事件为注射局部疼痛、荨麻疹及1例中性粒细胞增加。试验组发生39例局部疼痛（12.38％）、3例荨麻疹（0.99％），对照组发生11例局部疼痛（10.68％）。

    药理毒理

    药理作用 体内试验结果显示鼠神经生长因子可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的运动功能障碍，缩短神经—肌肉动作电位潜伏期，并提高神经—肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果显示，鼠神经生长因子有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示鼠神经生长因子可能有促进损伤神经恢复的作用。

    毒理研究小鼠生殖毒性试验结果显示，对动物的生育力、胚胎器官形成及对F1代仔鼠的发育未见明显的影响。

    药代动力学小鼠肌肉注射给予NGF，T1/2（β）为2.2hr，Tmax为0.5hr，平均血浆清除率为0.3L/h/kg， 表观分布容积为1.3L/kg。神经节、甲状腺、肾脏、肾上腺等组织分布较高，主要排泄途径为尿液和粪便。尚无人体药代动力学资料。

    贮藏于2～8℃避光保存和运输。

    包装包装材料抗生素玻璃瓶；安瓿；包装规格（1）每小盒1瓶；（2）每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

    有效期24个月

    执行标准YBS00082010

 

    注射用鼠神经生长因子要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF)，一种相对分子质量为2.65×10^4的生物活性蛋白，由2条118个氨基酸肽链组成。它是中枢及外周神经系统分化、发育及维持正常功能所必需的蛋白分子。

　　就目前而言，国内生产注射用鼠神经生长因子的厂家有四个，厂名以及其批准文号分别是厦门北大之路生物工程有限公司，国药准字S20060052;舒泰神(北京)生物制药股份有限公司，国药准字S20060023;武汉海特生物制药股份有限公司，国药准字S20060051;丽珠集团丽珠制药厂，国药准字S20100005。

　　，无论是哪个牌子，其功效作用都是一致的，作用都是促进神经系统损伤后的修复，适用于正已烷中毒性周围神经病。，它们没有好坏之分，患者应该根据自己的实际情况来选择最合适的一个，或者听从医生的意见。

　　，治疗这方面疾病的药还有弥可保周围神经病，各种神经炎神经痛，自律性神经障碍等，仅用于禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

 

 

　　注射用鼠神经生长因子能促进神经系统损伤的修复,其作用主要表现在保护效应神经元和促进神经纤维再生两方面,具有临床应用的可能性。经过临床验证，注射用鼠神经生长因子有助于改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，把神经-肌肉动作电位潜伏期缩短，神经-肌肉动作电位幅度提高。所以，注射用鼠神经生长因子可能有促进损伤神经恢复的作用。而且，经过毒理研究表明，注射用鼠神经生长因子合理的用量下并无明显副作用。

　　注射用鼠神经生长因子应按说明书规定剂量使用，使用2ml注射用水溶解，采用肌肉注射方式。一天1次，每次1支，4周为一疗程，根据病情经重可遵医嘱多疗程连续给药。一般一个疗程后不见效果，应该及时咨询医生。不应过量用药(每日用量不超过80μg)，否则有可能出现神经敏感性增强现象。

 

 

    注射用鼠神经生长因子适用于正己烷中毒性周围神经病。适应症正已烷中毒性周围神经病。注射用鼠神经生长因子价格不算高，要看具体疗程。注射用鼠神经生长因子用2ml注射用水溶解，肌肉注射，一天一次，每次1支规格18ug(≥9000AU)/支，四周为一疗程，可遵医嘱多疗程连续给药。规格为30μg苏肽生每瓶单价是稍贵的，一般使用注射用鼠神经生长因子进行治疗3～6周为一疗程，使用注射用鼠神经生长因子一个疗程价格为6258元~12516元。 儿童用药请遵医嘱。(用法与用量请遵医嘱)一般使用注射用鼠神经生长因子进行治疗3～6周为，在使用注射用鼠神经生长因子进行治疗时，至少要使用一个疗程才可以看到治疗效果，切勿擅自停药以免影响治疗效果。

　　注射用鼠神经生长因子效果很好对以下正已烷中毒性周围神经病有很好的疗效。1)周围神经损伤与周围神经病。如视神经损伤、神经离断伤、正己烷中毒等2)颅脑外伤3)急性脑血管病、脑萎缩、帕金森病、早老性痴呆　4)脊髓损伤5)新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫大量文献证实恩经复(NGF)已用于治疗以上疾病。

 

    禁忌症(contraindication)是适应症的反义词，指药物不适宜应用于某些疾病、情况或特定的人群(儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全者)。一般禁忌症是指对所有疫苗接种的禁忌症，包括生理状态与病理状态两种。

    注射用鼠神经生长因子禁忌对苏肽生过敏者禁用。注射用鼠神经生长因子的主要成份系从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子，是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白。注射用鼠神经生长因子可用于促进神经损伤恢复。 其中包括，神经外科脑、脊髓损伤;脊髓移植。

 

 

    医保药品就是载入《基本医疗保险药品目录》里面的药品。也就是医疗保险可以报销的药品。国家在确定《基本医疗保险药品目录》的药品品种时，是考虑临床治疗的基本需要，也考虑地区间的经济差异，中西药并重。

    注射用鼠神经生长因子是一种注射剂，一般适用于正己烷中毒性周围神经病。神经生长因子可用于治疗的疾病化学品、毒品所致的周围神经损伤急性脑血管性中枢神经损伤;各种外周神经损伤，如挫伤、神经断裂及神经再植;颅脑、脊髓外伤;急性脑血管病、帕金森病、脑萎缩、早老性痴呆;周围神经疾病;新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫;多发性神经炎、神经退行性变、面神经炎、视神经炎、带状疱疹;放疗、化疗引发的周围神经损伤等。

    ，注射用鼠神经生长因子是乙类医保。，由于各地医保药品目录可能不同，所以，建议在网上药店购买，价格更加实惠便宜，方便快捷。

 

 

    神经生长因子（NGF）是神经营养因子中最早被发现，目前研究最为透彻的，具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能的一种神经细胞生长调节因子，它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。

 

 

    神经生长因子 nerve growth factor 略称NGF。在将小鼠肉瘤180移植于3日龄鸡胚体壁时，与移植片连接的脊髓感觉神经节及交感神经节增大20%—40%，基于比克尔（E.D.Bueker，1948）的这一发现，斯坦利·科恩（Stanley Cohen，1954）等从小鼠肉瘤180和37中成功地分离出具有同一活性的核蛋白质，以后从蛇毒中分离出具有千倍活性（Cohen，R.Levi-Montalcini，1956）和从小鼠颚下腺分离出具有万倍活性的蛋白质（Cohen，1960），这种蛋白质被称为神经生长因子。科恩等认为，其有效成分是分子量约为2.2万的蛋白质，由两个亚单位构成的二合体或多合体显有活性。另一方面，瓦恩（S.Varon，1967）认为，活性成分是分子量约为14万的蛋白质，具有分子量约为3万的α、β、γ三种亚单位，仅β表现有NGF活性。将精制的NGF注射于鸡胚或初生小鼠，则发育中的感觉和交感神经节细胞的有丝分裂频率增高，细胞数增加，神经节体积显著增大。将兔的NGF抗血清注射于怀孕小鼠或初生小鼠等哺乳类，则生出来的幼体及实验个体的交感神经细胞出现选择性的坏死（免疫去交感）。对于培养中的神经节，其促进纤维生长和再生效果也是显著的，例如对7日龄的鸡胚分离的感觉神经节的培养，若向培养液中加NGF（0.01毫克/毫升），则在24小时内在神经节周围即可见到神经纤维呈旺盛的放射状伸长（晕圈效应），这种现象可被用于鉴定NGF的效果。NGF含于马、猪的颚下腺和小鼠肉瘤、小鼠胚胎及成体的交感神经细胞、小鼠尿和唾液、鸡胚的多种器官和一切哺乳类的血清中。

    神经生长因子（NGF）是神经营养因子中最早被发现，目前研究最为透彻的，具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能的一种神经细胞生长调节因子，它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、再生和功能特性的表达均具有重要的调控作用。NGF包含α、β、γ三个亚单位，活性区是β亚单位， 由两个118个氨基酸组成的单链通过非共价键结合而成的二聚体，与人体NGF的结构具有高度的同源性，生物效应也无明显的种间特异性。

    αNGF亚基 功能尚不清楚（红色）

    γ亚基 具有蛋白酶活性（绿 色）

    β亚基 具有生物活性的NGF（蓝色）

 

    NGF与受体结合，通过受体介导的内吞机制产生内在化，形成由轴膜包绕、含有NGF、并保持其生物活性的小泡，经轴突沿微管逆行转运至胞体，经酪氨酸蛋白激酶、脂酰肌醇钙、内源性环腺苷酸等第二信使体系的转导，启动一系列级联反应，对靶细胞的某些结构或功能蛋白基因表达进行调控而发挥其生物效应。

    1986年意大利科学家李维-蒙他西尼（Levi-Montalcini）通过实验证明神经生长因子（NGF）可促使脑神经再生，并获得第86届诺贝尔生理奖和医学奖。这一发现引起医学界极大轰动。

    李维和科恩研究发现NGF主要作用是

    1,在机体发育过程中促使神经系统生长发育；

    2,在机体成熟后对正常神经细胞有营养保护作用；

    3,神经损伤（如脑血管意外和脑外伤）后可促使神经元再生和功能恢复；

    4,提高学习和记忆功能。

 

 

 

    1.神经生长因子的神经营养作用

    在胚胎发育的一定时期内，NGF为效应神经元生存所必须。体外实验证实，如果培养液中不加NGF，神经细胞即不能长出轴突，也不能存活。NGF及其受体也广泛分布于中枢神经系统，由海马和脑皮质产生的NGF可通过胆碱能神经逆行运输至前脑基底核，维持胆碱能神经元的存活和功能。在胚胎发育早期，中枢NGF的含量决定胆碱能神经的密度。在无胆碱能神经支配的小脑区和下丘脑，NGF含量也较高，表明除胆碱能神经外，NGF对其他类神经元也有营养作用。

    2.神经生长因子的神经保护作用

    当NGF的效应神经元受到损伤时，例如切断轴突、药物损害，甚至缺血、缺氧等，神经元将发生一系列的病理改变，包括死亡，实验研究证实NGF通过

    （1）抑制毒性氨基酸的释放；

    （2）抑制钙离子超载；

    （3）抑制超氧自由基的释放；

    （4）抑制细胞凋亡等机制而明显减轻或防止这些继发性病理损害的发生。

    3.神经生长因子的促神经生长作用

如上所述，在切断轴突后给予NGF将减少某些神经元的变性与死亡，无疑这将有助于提高轴突再生的可能性。它还影响轴突再生开始的时间和参与再生的神经元数目以及再生神经的质量和速度。

    4.神经生长因子在神经系统以外的作用

    · NGF的非神经系统作用主要表现在影响免疫细胞的活性，进而调节免疫系统功能。神经生长因子不但调节神经系统功能，而且也是一种免疫调节因子。

    · NGF可以抑制某些肿瘤的有丝分裂，促其向良性分化。

    · NGF促进创口组织的修复反应，促进创口愈合。

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