头孢氨苄胶囊说明书 头孢氨苄胶囊的作用

 

 

 

    成份本品主要成份为头孢氨苄。

    化学名称 (6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物。

    性状本品为胶囊剂。

    适应症适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

    规格按C16H17N3O4S 计算0.25g

    用法用量成人剂量口服。一般一次250～500mg，一日4次，最高剂量一日4g。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时 500mg。儿童剂量口服。每日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.5～50mg/kg。

    不良反应

    1．恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。

    2．皮疹、药物热等过敏反应，偶可发生过敏性休克。

    3．头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。

    4．应用本品期间偶可出现一过性肾损害。

    5．偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

    禁忌对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

    注意事项

    1．在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。

    2．有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及肾功能减退者应慎用本品。

    3．对诊断的干扰应用本品时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。

    4．当每天口服剂量超过4g（无水头孢氨苄）时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。

    5．头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。

    孕妇及哺乳期妇女用药本品透过胎盘，故孕妇应慎用；本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

    儿童用药尚不明确。

    老年用药尚不明确。

    药物相互作用

    1．与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。

    2．丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

    药物过量尚不明确。

    药理毒理

    1．药理 头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。

    2．毒理 头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为2600mg/kg。

    药代动力学

    本品吸收良好，空腹口服本品500mg 后1小时达血药峰浓度(Cmax)，平均为18mg/L。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。本品的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度维持较年轻人为久。本品血消除半衰期(t1/2β)为0.6～1.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，t1/2β可延长至1.8小时；肾衰竭时t1/2β可延长至5～30小时；新生儿t1/2β为6.3小时。本品吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。本品可透过胎盘进入胎儿血循环，产妇羊水；乳妇口服500mg后乳汁浓度为5mg/L。约5%的口服给药量自胆汁排出，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。血清蛋白结合率为10%～15%。本品体内不代谢，24小时尿中累积排出给药量的80%～90%，口服500mg后尿药峰浓度可达2200mg/L。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。

    贮藏遮光，密封，在凉暗处（遮光并不超过20℃）保存。

    包装铝塑泡罩包装，12粒/盒，24粒/盒、312粒/板/盒。

    有效期36个月

    执行标准《中国药典》H13020791

 

 

　　头孢氨苄胶囊的服用方法

    1、成人剂量口服，一般一次250～500mg（2~4粒），一日4次，高剂量一日4g（32粒）。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时 500mg（4粒）。 　　

　　2、儿童剂量口服，每日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.5～50mg/kg。

 

 

　　头孢氨苄胶囊属于抗生素类药。适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。由于是胶囊剂，能有效掩盖药物的不良气味，并且能提高药物的生物利用度，有需要的患者可以选用。

　　头孢氨苄胶囊吸收良好，空腹口服本品500mg后1小时达血药峰浓度(Cmax)，平均为18mg/L。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。

 

 

 

    头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

    急性扁桃体炎是腭扁桃体的一种非特异性急性炎症，常伴有一定程度的咽粘膜及咽淋巴组织的急性炎症。中医称为“乳蛾”、“喉蛾”或“莲房蛾”。常发生于儿童及青少年。

    咽峡炎是常见的咽喉疾病。如果你的扁桃体增大很多，多半是因为溶血性链球菌作用的缘故。扁桃体炎多半是病毒引起(例如流感)，很少是真菌引起的。

    中耳炎是指累及中耳(包括咽鼓管鼓室、鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性病变绝大多数为非特异性安排炎症，尤其好发于儿童，可分为非化脓性及化脓性两大类。常见有分泌性中耳炎、急性化脓性中耳炎、及胆脂瘤型中耳炎和气压损伤性中耳炎。

 

 

    本品适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的头孢氨苄胃溶颗粒75mg(效价)和肠溶颗粒175mg(效价)。，它的药理毒理如下

    1.药理头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻头孢氨苄胶囊吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对该品敏感。该品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对该品的敏感性较差；该品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对该品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对该品敏感，厌氧革兰阳性球菌对该品中度敏感。

    2.毒理头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为2600mg/kg。

 

 

    头孢氨苄胶囊为胶囊剂，属于抗生素类药。吸收良好，空腹口服本品500mg后1小时达血药峰浓度(Cmax)，平均为18mg/L。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。由于是胶囊剂，能有效掩盖药物的不良气味，并能提高药物的生物利用度，有需要的患者可以选用。

　　头孢氨苄胶囊对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对头孢氨苄胶囊的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对头孢氨苄胶囊呈现耐药。

 

 

 

    头孢氨苄胶囊为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的头孢氨苄胃溶颗粒75mg(效价)和肠溶颗粒175mg(效价)，主要成份是头孢氨苄。头孢氨苄胶囊功能主治适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

    头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。

    头孢氨苄胶囊的用法用量为

    1、成人剂量口服，一般一次250～500mg，一日4次，高剂量一日4g。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg。

    2、儿童剂量口服，每日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时口服12.5～50mg/kg。

    专家表示饮食的调理和体质，病症，药物选择都有很大关系，具体如下

    寒证患者忌用寒凉、生冷食物;热证患者忌食温燥伤阴食物;虚证患者，忌用寒凉，不宜过食生冷瓜果、冷性及性偏寒凉的食物;阴虚内热者忌用温热助火的食品，不宜吃辛辣刺激性食物。实证患者，忌用滋腻补益食品，以免留邪。

    ，在服药期间应该了解和避免产生药食反应产生的毒副作用。

 

 

    头孢氨苄胶囊的血消除半衰期(t1/2)为0.6～1.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，t1/2可延长至1.8小时；肾衰竭时t1/2可延长至5～30小时；新生儿t1/2为6.3小时。头孢氨苄胶囊吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。

    头孢氨苄胶囊的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度维持较年轻人为久。

    头孢氨苄胶囊对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；头孢氨苄胶囊对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。

    头孢氨苄胶囊的禁忌对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

 

 

 

    头孢氨苄胶囊奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对该品的敏感性较差；头孢氨苄胶囊对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对头孢氨苄胶囊呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对该品敏感，厌氧革兰阳性球菌对头孢氨苄胶囊中度敏感。

    头孢氨苄胶囊表观分布容积为1.3～1.8L/kg；蛋白结合率为30%～46%；t1/2为8～10小时，无尿时20～50小时。TMP主要自肾小球滤过，肾小管分泌排出，24小时约可排出给药量的50%～60%，其中80%～90%以药物原形排出，而其余部分以代谢物形式排出。头孢氨苄胶囊的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。

    头孢氨苄胶囊吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。头孢氨苄胶囊的副作用是

    1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。

    2.皮疹、药物热等过敏反应，偶可发生过敏性休克。

    3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。

    4.应用本品期间偶可出现一过性肾损害。

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