获孤儿药资格　新肺癌标靶药加速上市

肺癌高居10大癌症死因首位。有生技业者在牛樟芝中分离、纯化出具抗癌活性的小分子药物，可做为治疗肺癌Ras基因突变的标靶药物。目前美国已进入二期临床试验，并取得孤儿药资格，可望加速上市。

 

生技公司临床医学部首席执行官陈志铭指出，所有癌症中，约有3成以上为Ras基因突变，如胰脏癌高达9成、非小细胞癌为3成5，尤其目前末期非小型细胞肺癌Ras基因突变无药可医。

 

陈志铭表示，肺癌小分子新药，可借由抑制蛋白质脂肪酸转移酵素的活性，间接地抑制Ras，开启癌细胞走向死亡的途径。经过一期临床试验，8成患者肿瘤缩小，目前已进入二期临床试验，预计收治60名肺癌末期患者，最快将于明年完成试验，可望成为第一个抗肺癌Ras标靶药物。

 

陈志铭强调，此药已获得申请孤儿药资格，在美国的二期临床方面，依据收案进度，预计于今年年第4季会有此临床试验的期中报告，若有效性与预期相符合，将大幅缩短新药上市时间，嘉惠癌症患者。

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