最佳救援!肺癌标靶新药5月纳健保
好消息!肺癌标靶新药Afatinib(妥复克)自5月1日起纳入健保给付,平均每月药费约4万元,将可大幅减轻患者用药负担及更好的用药选择。卫生福利部中央健保署表示,该口服抗癌新药,可有效治疗表皮生长因子接受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌病患,且于人体临床试验阶段纳入台湾多数受试者,并且是台湾首度领先欧美,于全球第一个核准上市的新药。
口服标靶抗癌新药妥复克,5月1日起纳入健保给付范围。
中央健保署专门委员陈尚斌指出,Afatinib的第3期人体临床试验,在全球多个国家同步进行,试验总人数345人当中,台湾受试者占约18%,且台湾试验中心主持人也担任全球临床试验的总主持人,主导全球临床试验的进行。
鼓励新药开发 健保核价加成
特别是,药厂在执行多国多中心临床试验时,纳入我国受试者的人数达一定规模,依健保相关法规,「为鼓励药厂致力于国人族群特异性疗效及安全性之研发,在药品核价上再加算10%」,这也是第一个因药厂致力于台湾投入临床试验能量而获支付价加成之案例。
健保署官员强调,Afatinib与过去健保已给付的非小细胞肺癌标靶药物「艾瑞莎」及「得舒缓」相同,用于第1线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌时,患者表皮生长因子受体须有突变才有疗效,不同的是,Afatinib可多重阻断癌细胞生长的途径,另一个特色是其阻断作用属不可逆性,临床上认为可以延缓抗药性的产生。
最佳救援!肺癌标靶新药5月纳健保
全台每年约添加9000名肺癌患者,发现时多已属晚期。
最佳救援药 延长生命顾生活
台北荣总胸腔内科主任蔡俊明指出,Afatinib的出现有如棒球场的最佳救援投手,让晚期癌症患者有机会在人生的竞技场上「逆转胜」,而不只是消极以对。在LUX-Lung3研究计划中,总共收治了来自全球23个国家、345名EGFR突变的非小细胞肺癌病患。
值得一提的是,该项跨国研究的总主持人为台大医院杨志新教授,台湾则有62名患者参与这项新药临床研究。结果发现,第2代口服标靶新药在作为病患的第1线治疗时,在维持病患存活并让肿瘤不恶化的效果达到11.1个月,相较于化疗pemetrexed(爱宁达)加cisplatin(顺柏)效果的6.9个月,明显延长许多。
肺腺癌第1线用药 少副作用
虽然临床上,pemetrexed(爱宁达)加cisplatin(顺柏)是目前公认晚期肺癌的最佳标准化学治疗,这项研究则证实了Afatinib做为具有EGFR突变的非小细胞肺癌病患的第一线治疗的优异疗效。
在生活品质的改善上,Afatinib也有明显的效果,纳入健保给付后,将增添晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗选择,其支付价每颗为1,438元,一般建议剂量为每日口服40mg,平均每月药费约4万元,将可大幅减轻患者用药负担及更好的用药选择。
【肺腺癌小文件】
1.种类肺癌可分为小细胞与非小细胞肺癌,台湾以后者居多,其中又以肺腺癌占最多。
2.发生率全台每年约添加9000名肺癌患者,其中肺腺癌超过5000人,当中逾3000人发现时已属晚期。
3.治疗健保给付晚期肺腺癌先用化疗,化疗无效才可用抗表皮生长因子接受器(EGFR)类的标靶药物。
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