疫苗进军欧盟 国光生技推3大策略
突破疫苗市场的经济规模,国光生技表示,将疫苗市场拓展到中日、美国、欧洲,希望达到市场国际化、产品多样化、技术多元化的三大目标。并且今宣布,将以自有品牌的四价流感疫苗,投入欧盟市场,最快今年10月拿到药证。
国光生技董事长詹启贤(右)努力将台湾生技傲人成就推向国际。(照片/国光生技)
在产品国际化方面,国光生技董事长詹启贤表示,国光生技日前与美国疫苗厂Protein Sciences签约,为该公司的新型四价流感疫苗提供无菌针剂充填服务,并准备于2016年1月接受美国FDA查厂,预期查厂通过后将可顺利拓展美国市场业务。
市场国际化 与欧美日合作
,过去国光曾经制造供应三价流感疫苗原液至欧洲市场,目前计划以自有品牌四价流感疫苗成品销售欧洲为下一阶段欧洲产品销售业务重心。,季节流感疫苗大陆药证申请,已完成所有审查,等待发证中。
预期大陆亦将成为国光生技疫苗产品重要市场之一。且已与日本大厂完成疫苗原液代工生产供应的洽商,预计未来将以符合日本高品质规格的疫苗原液出口日本,进入另一个重要的国际市场。
疫苗进军欧盟 国光生技推3大策略
产品多样化 积极开发疫苗
在产品多样化方面,除了原有的三价季节流感疫苗、破伤风类毒素,日本脑炎疫苗等产品外,近年来也积极开发更多新型人用疫苗及其他生物制剂产品。
产品多样化及技术多元化,让国光生技疫苗开发更上一层楼。
目前四价流感疫苗三期人体临床试验已在执行、H7N9疫苗的三期人体临床试验将于今年内开始,肠病毒71型疫苗二期人体临床试验第一阶段已完成,而利用生物反应器生产的肠病毒71型疫苗,亦将于近期内开始进行人体临床二期试验,另细胞培养制程日本脑炎疫苗也正在开发中。
技术多元化 建构生产平台
在技术多元化部分,除了已经建置的鸡胚胎蛋生产技术平台及细胞培养生产技术平台外,也积极建立其他更先进的疫苗及生物制剂开发及生产技术平台,如DNA重组蛋白技术。
期望自行研发利用昆虫细胞养生产流感疫苗技术,可供应国人防疫需求外,确保国人生命财产安全,并降低对国家经济活动的耗损。
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