2.2亿儿童药盒安全谁来管？

据中国医药包装协会2011年收集的数据显示，我国儿童(年龄小于15岁)每年因药物中毒而就医的患儿约为3万～5万人，因药物中毒而死亡的儿童约有2000~3000人，因药物中毒而留有后遗症或致残的儿童约有3000~4000人，每年治疗这些患儿的费用超过两亿元。

中国目前0～14岁的儿童超过了2.2亿，悲剧每天都在上演。这一切，都是因为药盒上缺了一把“安全锁”！

美国40年前就有药品安全包装相关法规

近日，卫计委、发改委、国家药监总局等六部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》引发公众对儿童用药安全的关注，意见中关于儿童用药研发、审批、质量、说明书都做了相关提示，但药品包装安全问题仍旧不见踪影，这让关注药品儿童安全包装立法多年的著名药学家侯惠民院士感到有些遗憾。

什么是药品儿童安全包装？

别说是普通家长，很多医务人员也不清楚。可这是中国医药包装协会工作重心之一，从2011年开始，每年两会他们都会请人提交《关于做好药品儿童安全包装立法工作的建议》的提案。

为何如此关注药品儿童安全包装问题？缘于五年前的美国之行。

2008年，中国医药包装协会的工作人员赴美国考察，当地药房药剂师无意间的一个常规步骤却让他们大为震惊。

“美国大部分医院里没有药房，患者要凭借处方到药房或超市等取药，参观药房时，一位患者出示了医生的处方，可药剂师还得让他签一份法律文书，仔细询问才知道，药房很多药物需要二次包装，如果家里有5岁以下儿童，就必须选择带有儿童安全包装的药品，如果取普通包装的药品，就必须签署这份文件，保证家里没有5岁以下的儿童，以免孩子误服造成伤害。”中国医药包装协会副秘书长张卫民回忆道，虽然只是一个小举动，却让他们看到了中美之间的差距，回国后便马上着手研究美国、欧洲等国家的药品儿童安全包装问题。

“其实，早在四十多年前，美国就开始关注这个问题。”中南大学湘雅医院药学部主任尹桃介绍，1970年美国就颁布了《毒物预防包装法(PPPA)》，除了一些药品，农药、日常化学用品等有潜在危害的家用产品也必须有特殊的儿童安全包装。

根据当时美国全国伤害监控电子系统的监测数据，每年大约有85000名5岁以下儿童因中毒而进急诊室。，这项法案规定，儿童安全包装是指药品、家用化学用品等有毒物品必须有防止儿童开启的安全包装，5岁以下孩子难以自行打开，但一般成人可无困难开启并正确使用。为了进一步降低5岁以下儿童误服药品的发生，1974年，美国立法强制要求所有口服药采用可防儿童开启的安全包装。

我国市场九成以上药品没有儿童“安全锁”

我国每年有3万至5万孩子因药物中毒送医，其中相当一部分竟然是因为好奇打开了药瓶。根据北京儿童医院急诊科2013年的统计数据，在369例中毒病例中，误服药品的占到了一半多，且87%都发生在家里。

孩子为什么喜欢吃药片？许多家长感到费解。

尹桃解释，年龄小的孩子好奇心比较重，尤其是1~4岁的孩子，一些药品的色彩、形状以及甜味的糖衣对他们都有极大吸引力，如果储存不当，孩子可以拿到，就很容易把药片当作好吃的糖豆误食。“而且，孩子和成人不同，他们喜欢用手、用嘴来感受新奇的东西，加上模仿能力极强，孩子就可能偷偷模仿家长吃药，导致误食。”张卫民补充道。

全球儿童安全组织很早就开始关注儿童用药安全问题，中国区首席代表崔民彦坦言，“从家长的角度来说，家里的药品一定要放得‘高而远’，不让孩子拿到，而从社会的角度来说，药品儿童安全包装格外重要。”

“在世界卫生组织推动的预防儿童中毒各项措施中，儿童安全盖等保护措施是最有效的方法之一。”崔民彦指出，欧美国家对此非常重视，目前，美国、澳大利亚、加拿大及欧盟等国家都有儿童安全包装相关标准和政策，1970年美国就实行了PPPA法，结果显示，当60%~75%的生产者按此执行时，儿童误服阿司匹林率降低了45%以上；澳大利亚维多利亚州的报告也显示，儿童药物中毒降低了45%～60%，因类似伤害急救治疗的孩子减少了60%~90%。

但很可惜，目前我国采用儿童安全包装的药品极为少见，据中国医药包装协会了解的情况，95%以上的药品包装不具备儿童保护功能，其安全提示一般只体现在简单的文字说明上，只有极其个别的和儿童止咳类药剂等产品的瓶口有儿童安全设计。

“虽然只是一个粗略的数据，但也从一定程度上反映出儿童安全包装的现状。”张卫民说。而且，因为中国没有相关的法规要求，一些进口药品为了节省成本，也省略了儿童安全包装。