新冠疫苗上市申请
健康养生 2023-09-16 11:330健康养生www.shimianzheng.cn
12月24日,据国家药监局药审中心(CDE)显示,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero细胞)上市申请已获CDE受理。
该消息传出后,国药股份午后大涨逾10%,截至收盘,涨幅回落至6.9%,报50.2元。,新冠疫苗板块午后整体拉升,环球印务、澳柯玛、长虹华意、长虹美菱等纷纷跟涨。
12月21日,据国务院联防联控机制科研公关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,7月以来,我国对高风险暴露人群进行了新冠病毒疫苗紧急接种,目前已累计完成百万剂次接种,没有出现严重不良反应。
同期在海外开展的III期临床试验中,目前已累计完成7.5万人、15万剂次的接种工作。研究表明,没有出现严重的安全隐患。这些为下一步在重点人群中开展疫苗接种工作打下扎实基础。
郑忠伟介绍,按照世界卫生组织截止到12月2日的统计,目前,我国有15款疫苗进入临床试验,其中5款进入III期临床试验。进入临床试验的疫苗已涵盖我国布局的所有技术路线。从全球范围看,我国是新冠病毒疫苗进入III期临床试验最多的国家,我国的疫苗研发处于全球第一方阵。
11月25日,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
目前,国药中生研发的新型冠状病毒疫苗目前已经在10个国家和地区开展三期临床试验,近6万人入组试验。随着二期车间本月内建成,2021年将实现新冠疫苗产能10亿剂。
关于新冠疫苗接种的必要性,此前中国疾控中心免疫规划首席专家王庆华表示,绝大多数国人都是新冠肺炎易感者,接种疫苗非常重要,这是预防传染病最经济有效的措施。
中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示,对于个人来说,接种疫苗要产生保护抗体需要一定的时间,对于群体来说,让足够比例的人接种上疫苗,也需要一段时间。所以今冬明春要防止新冠肺炎疫情反弹,不能把宝全都押在疫苗上。
该消息传出后,国药股份午后大涨逾10%,截至收盘,涨幅回落至6.9%,报50.2元。,新冠疫苗板块午后整体拉升,环球印务、澳柯玛、长虹华意、长虹美菱等纷纷跟涨。
12月21日,据国务院联防联控机制科研公关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,7月以来,我国对高风险暴露人群进行了新冠病毒疫苗紧急接种,目前已累计完成百万剂次接种,没有出现严重不良反应。
同期在海外开展的III期临床试验中,目前已累计完成7.5万人、15万剂次的接种工作。研究表明,没有出现严重的安全隐患。这些为下一步在重点人群中开展疫苗接种工作打下扎实基础。
郑忠伟介绍,按照世界卫生组织截止到12月2日的统计,目前,我国有15款疫苗进入临床试验,其中5款进入III期临床试验。进入临床试验的疫苗已涵盖我国布局的所有技术路线。从全球范围看,我国是新冠病毒疫苗进入III期临床试验最多的国家,我国的疫苗研发处于全球第一方阵。
11月25日,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
目前,国药中生研发的新型冠状病毒疫苗目前已经在10个国家和地区开展三期临床试验,近6万人入组试验。随着二期车间本月内建成,2021年将实现新冠疫苗产能10亿剂。
关于新冠疫苗接种的必要性,此前中国疾控中心免疫规划首席专家王庆华表示,绝大多数国人都是新冠肺炎易感者,接种疫苗非常重要,这是预防传染病最经济有效的措施。
中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示,对于个人来说,接种疫苗要产生保护抗体需要一定的时间,对于群体来说,让足够比例的人接种上疫苗,也需要一段时间。所以今冬明春要防止新冠肺炎疫情反弹,不能把宝全都押在疫苗上。
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