上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司通过药品GMP 符合性检查的公告

国药现代公告】上海现代制药股份有限公司关于子公司药品合规公告及市场进展更新

一、关于全资子公司国药集团工业有限公司药品GMp符合性检查公告

上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到令人振奋的消息，其全资子公司国药集团工业有限公司（以下简称“国工有限”）通过了药品GMp符合性检查。此次检查涉及的是国工有限公司的廊坊分公司，其原料药（富马酸喹硫平和）生产线顺利通过此次新产品上市前的检查。这一成果不仅展示了公司在制药行业的严格质量标准和专业实力，而且进一步打开了产品上市的大门，为公司的业务拓展奠定了坚实的基础。

具体来说，此次通过的检查包括两条新增的生产线：富马酸喹硫平生产线和生产线。这两条生产线的设备投入约为98.8万元。所涉及的药品均已经国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评，并在原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上获得了“A”状态。这不仅证明了公司产品的优质质量，也显示了公司在制药行业的领先地位。

二、关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

公司的另一控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称“国药致君”）也取得了重大进展。近日，国药致君的头孢克肟胶囊和头孢克洛干混悬剂通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这是对公司制药技术和质量的肯定，也为公司打开了新的市场机会。

具体来说，头孢克肟胶囊是一种重要的抗菌药物，适用于多种细菌感染性疾病的治疗。该药品的通过一致性评价，意味着其质量和疗效与原创药相当，这将大大提升公司在抗生素市场的竞争力。

三、市场影响及风险提示

国工有限的药品GMp符合性检查通过以及国药致君的药品通过一致性评价，都将对公司的业务拓展产生积极影响。这些成果为公司打开了新的市场机会，有利于持续满足相关药品的市场需求和市场拓展。药品销售受到市场环境、行业政策等多种因素的影响，存在不确定性。公司提醒广大投资者，在投资决策时应当审慎考虑，注意投资风险。

上海现代制药股份有限公司董事会

2022年X月X日

注：以上内容仅供参考，具体公告内容请以公司官方发布为准。

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：XXXX-XX公告债券代码：XXXX 债券简称：XXXX

一、头孢克肟制剂销售喜人

据pDB药物综合数据库数据显示，头孢克肟制剂在2020年全球销售额达到了8.81亿美元。国内样本医院的销售额也达到了人民币2.88亿元。其中，国药致君头孢克肟胶囊（0.1g）的销售收入达到了约人民币2,300万元。

CDE网站显示，除了国药致君，国内还有多家企业已经通过了头孢克肟胶囊的一致性评价。国药致君为这一产品的研发投入累计达到了约人民币2,700万元（未经审计）。

二、头孢克洛干混悬剂崭露头角

药品名称：头孢克洛干混悬剂。这款口服混悬剂规格为0.125g，是化学药品中的佼佼者。它的原批准文号为国药准字H20123354，由国药集团致君（深圳）制药有限公司研发生产。好消息是，这款药品已经通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，其处方工艺及质量标准也得到了变更。

头孢克洛作为一种重要的口服第二代头孢菌素，具有高效、口服吸收好等特点，广泛应用于敏感菌株引起的多种疾病治疗。根据pDB药物综合数据库数据，头孢克洛制剂在2020年的全球销售额为2.65亿美元，国内样本医院销售额为人民币1.84亿元。国药致君的头孢克洛干混悬剂（0.125g）在该年度的销售收入约为人民币300万元。

CDE网站显示，除了国药致君，还有其他国内企业也已经通过了这一药品的一致性评价。国药致君为研发这一产品已经累计投入了约人民币2,200万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

国药致君的头孢克肟胶囊和头孢克洛干混悬剂通过一致性评价，无疑为这些产品的未来市场拓展和销售打开了大门。虽然目前这些事项对公司的经营业绩不会产生重大影响，但药品销售受到多种因素的影响，包括国家政策和市场环境等。投资者在做出决策时应充分考虑投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2022年2月8日

来源：证券时报】

声明：此文版权归原作者所有，如有来源错误或侵犯您的合法权益，请通过邮箱jpbl@jp.jiupainews.com与我们取得联系，我们将尽快处理。