新华制药3款高纯度保健品掘金30亿鱼油市场

根据最新的《中国心血管健康与疾病报告》，我国心脑血管疾病正呈现惊人的上升趋势，且年轻化趋势愈发显著，心血管病人数已飙升至3.3亿，占据总人口的四分之一。在这一背景下，被誉为“血管清道夫”的鱼油产品因其显著效果成为家喻户晓的明星产品。国内鱼油市场现状却并不乐观，纯度低、质量参差不齐，市场占有率较低。未来，鱼油制品的竞争将集中在纯度及成分上的比拼。值得一提的是，新华制药早已洞察先机，于2013年进军高纯度药用鱼油制品领域。在不久前，更是依托自产的高纯度EPA鱼油原料，推出了三款高纯度的福雅安品牌鱼油保健品。除此之外，药准字EPA软胶囊也正处于研发阶段。

在全球市场上，鱼油制品的发展潜力巨大，规模超过30亿美元。鱼油是从富含油脂的鱼类中提取的，其中包含二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA）等长链ω-3多不饱和脂肪酸。这些成分的功效已经得到官方认可。例如，FDA声称食用ω-3脂肪酸可能降低冠心病风险；欧盟则指出每日使用特定剂量的EPA+DHA产品有助于维持正常的血清甘油三酯水平。

在我国，鱼油制品的研究起步相对较晚。随着人们对自我保健意识的加强以及国外鱼油制品纷纷进军中国市场，这一行业迅速发展。尽管近年来鱼油产品取得了迅猛的发展，但其仍处于快速生长期。这主要是因为我国对鱼油产品的开发还处于初级阶段，高纯度产品稀缺；居民对DHA+EPA的摄入量与国内营养学界推荐摄取量存在较大差距，市场需求巨大。

国内鱼油保健品市场近30亿元，药用级高纯度鱼油尤为稀缺。随着企业对鱼油功效研究的深入，鱼油产品的有效成分含量不断提高，从低于30%到超过90%，从混合型鱼油发展到高纯度EPA、高纯度DHA。临床试验表明，高纯度鱼油能够更好地降低血清甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇水平。

行业的巨大潜力吸引了众多企业的目光。目前，国内已批准的鱼油保健品超过200个，大多数是境外产品。据中国保健协会介绍，鱼油销售额持续增长，其中电商平台销售尤为亮眼。在药用鱼油方面，多烯酸乙酯软胶囊等药物在国内应用已久。随着标准的提升，生产厂家数量有所减少。

新华制药成功攻克了原料技术壁垒，进军高纯度鱼油市场。EPA和DHA作为不饱和脂肪酸，其分子结构相似，沸点接近，分离和纯化具有技术难度。新华制药已经取得了重要突破，推出了高纯度鱼油制品。随着市场竞争的加剧，未来将有更多企业投身于这一领域的研究和开发。

Vascepa作为全球首款获得批准的高纯度EPA处方药，其纯度标准达到了EPA-EE含量≥95%，因其无可争议的在降低甘油三酯(TG)方面的疗效而获得了FDA的批准上市。尽管国内尚未有药用EPA产品获得批准，但Vascepa已在海南博鳌乐城进行试点，凸显了其临床急需的特性。

回溯至2013年，新华制药便投身于高纯度药用鱼油的研发领域，全方位地进行了技术、法规及产能的准备。经过不懈努力，该公司成功突破了高纯度药用鱼油的核心技术，其鱼油分离技术已经达到国际领先水平，能够生产纯度≥98%的EPA-EE和纯度≥95%的DHA-EE，单个未知杂质的控制更是精细至0.05%以内。

不仅如此，新华制药已经具备了生产各类中高端鱼油产品的能力，并成功开发了一系列产品，包括纯EPA系列（70、80、90及医药级的EPA98）、高纯DHA系列（70、85、90及医药级的DHA95）以及混合系列（总欧米伽-3大于90，医药级）。值得一提的是，新华制药在2021年的EPA系列产品销售额突破了亿元大关，相较于2020年翻了一番。

在自产的高纯度EPA鱼油原料的支持下，新华制药于2021年推出了三款福雅安系列保健品。它们分别是泽百牌鱼油软胶囊（EPA-EE≥95%）、百平牌鱼油软胶囊（EPA-EE含量≥70%）以及瑞寿牌鱼油软胶囊（ω-3脂肪酸标识含量70%，其中EPA和DHA各占一定比例）。公司还正在研发依托自产原料的药准字EPA软胶囊。

相关市场研究机构的数据显示，全球ω-3原料的数量增长与相关产品市场规模的增长存在差异化。这反映出市场方向的调整信息。多项研究表明，受试者在接受纯度更高的鱼油制品后获得了更大的益处。相对而言，服用纯度较低的鱼油产品不仅无法有效降脂，还可能因摄入过多油脂而对健康造成负面影响。值得一提的是，EPA和DHA各自具有独特的功效，这预示着未来鱼油制品的竞争将聚焦于纯度和成分上。而新华制药已经在这场竞争中占据了先机。