首次通过东欧客户质量审计并发货济南产蒙脱石顺利打入欧洲市场

在山东宏济堂制药集团股份有限公司的精湛工艺下，蒙脱石原料药成功通过了白俄罗斯客户的严格质量审计，现已顺利发货。这一重要突破标志着济南产蒙脱石首次成功进军欧洲市场，这无疑是对宏济堂制药卓越品质的有力证明。

面对疫情的严峻挑战，此次质量审计由现场审核转为线上模式。白俄罗斯客户的专业团队通过视频询问和资料审查的方式，对宏济堂制药的蒙脱石质量管控体系、设备动力系统以及生产运行等方面进行了详尽而严格的审核，提出了超过60个问题。宏济堂制药团队展现出了高效专业的素质，一一解答客户疑问，赢得了客户的全面认可，从而一次性通过质量审计。

蒙脱石，作为化学药品蒙脱石散的原料药，被广泛用于治疗成人及儿童的急、慢性腹泻。宏济堂制药自2009年便拥有蒙脱石散的生产批件，且在济南建立了全国最大、最先进的蒙脱石原料生产基地。多年来，宏济堂制药一直致力于提升产品质量和疗效，其蒙脱石散在2018年通过了仿制药质量和疗效一致性评价。目前，宏济堂制药在国内外市场占有率均位居首位。

随着“双循环”发展新格局的推进，宏济堂制药在强化国内市场地位的不断加大对海外市场的开发力度。宏济堂商标已在多个国家和地成功注册并受到保护，其明星产品如宏济堂阿胶、安宫牛黄丸等已在东南亚等市场获得广泛认可。今年5月，宏济堂单天然安宫牛黄丸在海外市场再次取得了新的突破。此次蒙脱石成功打入欧洲市场，不仅填补了企业市场空白，也进一步提升了济南药企在“一带一路”沿线国家和地区的影响力。

（相关说明：蒙脱石散由博福-益普生(天津)制药有限公司生产，主要用于成年人及儿童急、慢性腹泻的治疗。口服每次一袋（3克），一日三次，具体用法用量请详见药品说明书。）