苑东生物盐酸帕洛诺司琼注射液获得药品注册证书

健康养生 2025-02-10 10:070健康养生www.shimianzheng.cn

苑东生物于4月14日宣布,近日荣获国家药监局颁发的盐酸帕洛诺司琼注射液的《药品注册证书》。这一创新药物的研发成果标志着公司在医药领域的又一重要突破。

盐酸帕洛诺司琼注射液的核心成分是盐酸帕洛诺司琼,它被专门设计用于预防成人术后24小时内出现的恶心呕吐(PONV)。作为新一代第二代5-HT3受体拮抗剂,盐酸帕洛诺司琼在众多同类药品中脱颖而出,以其高安全性、小剂量用药和更长的半衰期等特点受到广泛关注。

原研公司为Helsinn Healthcare SA,这款药品最早于2003年7月在美国上市,迅速在欧洲的瑞士、爱尔兰等多个国家获得销售许可。自2018年进入中国市场以来,它已被列为国家医保乙类品种。据国家药监局数据显示,国内已有包括恒瑞医药、奥赛康、齐鲁制药在内的多家企业获得了该药品的生产许可。市场研究数据显示,盐酸帕洛诺司琼注射液在城市公立医院的销售额在短短两年内已经飙升。据统计,仅在2020年,其销售额已接近14亿元,而在2021年上半年,销售额更是达到了约7.39亿元。

值得一提的是,苑东生物在盐酸帕洛诺司琼注射液的研发上付出了巨大的努力。早在2021年3月4日,公司就已经向国家药监局提交了该药品的注册申请,并顺利获得受理。至今,公司已累计投入研发费用约人民币653.49万元。这一重大成就再次证明了苑东生物在医药研发领域的实力和决心。

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