强效治疗心脏病 2新药获美FDA认可

健康养生 2023-06-01 09:350健康养生www.shimianzheng.cn

医药专家小组9日向联邦食品暨药物管理局(FDA)建议,应批准两种治疗心脏病的新药。两种新药可大幅降低坏胆固醇的水平,如果获得批准,将成为医治心脏病的主要用药。
史坦福大学的心脏病专家诺勒斯认为,两种新药得到专家的认可,是现代基因变革的胜利。
新药的研发是十年前受到基因研究的启迪,心脏病专家感到振奋。初期的临床试验更使人看到希望,新药将在治疗心脏病的药物占有重要地位,而心脏病是美国人的头号杀手。
可大幅降低坏胆固醇水平
临床试验时服过新药的病患,体内的坏胆固醇(LDL)水平都有大幅下降。但临床试验要到2017年才能结束,药物对降低心脏病和死亡的作用如何,要到试验结束后才能揭晓。
医药专家小组是FDA的顾问,FDA通常会认真考虑专家小组的建议。FDA表示,如果按照降低胆固醇水平的疗效而批准新药,今后将不会轻易取消,审批要谨慎。
医药公司对新药的前景表示乐观,认为将来的市场可能达数兆元,许多药厂都希望尽快把新药推向市场。Sanofi公司要求FDA加快审议,表示FDA将在7月24日决定是否批准他们的药物。Amen公司预计,他们的新药最迟将在8月27日得到FDA的答复。
药厂表示,新药适用的病患主要是坏胆固醇的水平高,和有糖尿病及坏胆固醇水平高的心脏病患。

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