奥利司他胶囊怎么样 奥利司他胶囊副作用

 

    奥利司他胶囊，适应症为奥利司他胶囊结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。奥利司他胶囊具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效。服用奥利司他胶囊可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括高胆固醇血症、2型糖尿病，糖耐量低减，高胰岛素血症、高血压，并可减少脏器中的脂肪含量。

 

 

    奥利司他胶囊为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。奥利司他胶囊结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。奥利司他胶囊具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效。服用奥利司他胶囊可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括高胆固醇血症、2型糖尿病，糖耐量低减，高胰岛素血症、高血压，并可减少脏器中的脂肪含量。

    奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂酶抑制剂，奥利司他胶囊通过与胃和小肠腔内胃脂酶和胰脂酶活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用。奥利司他胶囊的失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。

    奥利司他胶囊的未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。奥利司他胶囊对体重正常和肥胖志愿者的研究表明，奥利司他胶囊的机体对吸收量极微，奥利司他胶囊口服后8小时测不出完整的奥利司他血浆浓度([5毫微克/毫升)。奥利司他胶囊通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限，无蓄积，血浆中仅偶尔可测出完整的奥利司他，奥利司他胶囊的浓度很低([10毫微克/毫升或0.02μm)。

    奥利司他胶囊用于肥胖症的方法成人餐时或餐后1小时内口服1片。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

 

 

    奥利司他胶囊，是男女通用的减肥药，奥利司他胶囊完全符合WHO（世界卫生组织）规定的健康减肥三要素不腹泻、不节食、不乏力。它极少进入血液，极少通过代谢。主要原料为奥利司他，化学名（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧杂环丁基]甲基}十二烷基酯，分子式C29H86NO5分子量495.73，主要作用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

    本品减肥原理奥利司他胶囊主要成分为奥利司他，它是一种强效的胃肠道脂肪酶抑制剂，通过与胃、小肠内的脂肪酶作用，能够抑制胃肠道中的脂肪酶活性，阻止食物中的脂肪水解为人体可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，未分解的脂肪不能被人体吸收直接排出体外，实现从源头阻止脂肪吸收，减少人体的热量摄入，从而轻松减肥。

    众所周知，除了选择合理的药品外，还需要了解产品的价格，那么在哪里买本品好呢?除了在药店和医院买之外，推荐的是通过正规渠道选择正规的网上购买。

 

 

    奥利司他胶囊的主要成分是奥利司他，用于肥胖哐体重超重患者(体重指数>=24)的治疗。奥利司他胶囊是中国目前唯一的OTC减肥药，其主要成分为奥利司他，一种强效的胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃、小肠内的脂肪酶作用，能够抑制胃肠道中的脂肪酶活性，阻止食物中的脂肪水解为人体可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，未分解的脂肪不能被人体吸收直接排出体外，实现从源头阻止脂肪吸收，减少人体的热量摄入，从而轻松减肥。

    奥利司他片是一种强效和长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收，摄入的热能和脂肪一旦小于消耗，体内脂肪自然减少，从而达到减重的目的。它是安全减肥，有效成分不进入血液循环，不作用于中枢神经，副作用较少，不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。

    “科学用药，合理减肥”的科学理念也造就了奥利司他片减肥所特有的四大优势——健康减肥、安全减肥、有效减肥、快乐减肥。

    健康减肥降低体重还能降低高血压、糖尿病、高血脂等危险因素。

    安全减肥不作用于中枢神经，几乎不进入血液。

    有效减肥抑制脂肪吸收，从源头减少热量摄入;不减水分和营养物质。

    快乐减肥不抑制食欲，不影响享受美食。

 

 

　　奥利司他目前已在全球100多个国家上市，经过全球4000万以上使用者十三年的验证，奥利司他已成为健康减肥首选。“科学减重，合理用药”，这是艾丽奥利司他胶囊一直倡导的健康减重新理念。目前奥利司他胶囊已经成为最处于销售的减肥产品。据数据统计，奥利司他胶囊平均一个月可减掉3-5斤，而且对腰围的减小尤其显著。 不同品牌的几个不同，大家可以根据自己的消费能力选择。

　　奥利司他胶囊的服用方法餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。，必要时可以搭配维生素服用。(小贴士服药期间配合低脂饮食，合理运动，效果更明显。达到理想体重后，坚持服药一段时间，巩固效果。)

　　奥利司他胶囊每粒含奥利司他0.12克，辅料为预胶化淀粉、微粉硅胶和硬脂酸镁。奥利司他胶囊是目前最多人选择的减肥药，其减肥原理是通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收，摄入的热能和脂肪一旦小于消耗，体内脂肪自然减少，从而达到减重的目的。它是安全减肥，有效成分不进入血液循环，不作用于中枢神经，副作用较少，不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况。

 

 

 

　　奥利司他胶囊(120mg)在我国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。常见的副作用有

　　1.常见不良反应为油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。

　　2.较多出现的胃肠道急性反应有腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。

　　3.观察到的其它少见不良事件有上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。

　　4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。但基于目前的数据，还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。

　　5.奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 

 

 

    奥利司他胶囊(艾丽)是由重庆华森制药有限公司生产的，批准文号为国药准字H20103180。

    本品用于肥胖症或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

    不良反应

    1.常见不良反应为油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。

    2.较多出现的胃肠道急性反应有腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。

    3.观察到的其他少见不良事件有上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。

    4.偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。

    5.极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高以及罕见的严重肝炎等病例报道。

 

 

　　第一，经过最多不超过两年的奥利司他胶囊治疗，大部分病人维生素A、E、K水平仍在正常范围内，为了保证有足够的营养物质，可以考虑补充复合维生素。 

　　第二，应该教育病人遵守膳食指导，每日摄入的奥利司他胶囊应分布于三餐主餐中，当奥利司他胶囊与高脂含量的某一餐同服时，发生胃肠道反应的可能性增加。

 　 第三，糖尿病患者服用奥利司他胶囊，在体重降低的，可能会伴随血糖控制的改善，从而可能或需要减少口服降糖药的剂量。

 

 

 

    成份

    本品主要成份为奥利司他

　　其化学名称为(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯

　　分子式C29H53NO5

　　分子量495.75

    性状

    本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色微丸。

    适应症

    奥利司他胶囊结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。奥利司他胶囊具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效。服用奥利司他胶囊可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括高胆固醇血症、2型糖尿病，糖耐量低减，高胰岛素血症、高血压，并可减少脏器中的脂肪含量。

    规格0.12克

    用法用量

    成人奥利司他胶囊的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。长期服用奥利司他胶囊的治疗效果（包括控制体重和改善危险因素）可以持续。病人的膳食应营养均衡，微低热能，大约30%热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次，每次0.12g能增强疗效。

　　对老年人无需调整剂量。

　　测定粪便中脂肪含量表明，奥利司他胶囊的药效在给药后24～48小时即可显现。停止治疗后48～72小时粪便中脂肪含量便恢复到治疗前水平。

　　肝和（或）肾功能不全者，无需调整剂量。或遵医嘱。

    不良反应临床研究经验

　　奥利司他胶囊主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂性泻，大便次数增多和大便失禁。

　　随膳食中脂肪成份增加，上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性，以及如何妥善处理，诸如改善饮食结构，尤其是脂肪含量的控制。低脂饮食可减少发生胃肠道不良反应的可能性，这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。

　　这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的，它们在治疗早期(前3个月)出现，大部分病人只出现一时期的不良反应。

　　通常在服用奥利司他胶囊的病人中较多出现的胃肠道急性反应有腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适，牙齿不适、牙龈不适。

　　观察到的其它少见不良事件有上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。

　　上市后经验

　　偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。

　　极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高、以及罕见的肝炎等病例报道。

　　上市后，病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时，会产生凝血酶减少，INR（International Normalized Ratio）增加及由于用抗凝血剂治疗不平衡而导致止血参数的变化。

    禁忌慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。

    注意事项；

    经过最多不超过两年的奥利司他治疗，大部分病人维生素A、E、K和β胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质，可以考虑补充复合维生素。

　　应该教育病人遵从膳食指导（见【用法用量】）。当奥利司他胶囊与高脂成份饮食(比如一天2000卡热量，超过30%是由大于67克的脂肪供给)合用时，发生胃肠道事件（见【不良反应】）的可能性会增加。每日脂肪摄入量应分布于三顿主餐中。当奥利司他胶囊与高脂含量的某一餐同服时，发生胃肠道反应的可能性增加。

　　在2型糖尿病患者，奥利司他胶囊可导致体重减轻的常常伴随着血糖控制的改善，从而可能或需要减少口服降糖药的剂量(比如磺酰脲类药物)。

　　奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。建议在奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时应对后者的血清浓度进行比通常情况下更为密切的监测。与抗凝血剂联合口服用药时应病人进行血凝固参数的监测。与胺碘酮联合口服用药的药代动力学研究结果显示胺碘酮和去乙基胺碘酮的系统吸收将减少25～30%。由于胺碘酮的药代动力学较为复杂，该结果的临床作用不明。未进行过病人接受胺碘酮稳定治疗的服用奥利司他所产生的疗效的研究，预计可能会降低胺碘酮的疗效。（见【药物相互作用】）

    孕妇及哺乳期妇女用药在动物生殖毒性研究中没有观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。在动物研究中没有胚胎畸形出现，预期在人类中奥利司他也不会致畸。不论怎样，在缺乏临床数据的情况下，不建议怀孕时服用奥利司他胶囊。尚未研究过奥利司他是否经人乳排泌，哺乳时不应服用奥利司他胶囊。

    儿童用药对18岁以下儿童尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。

    老年用药参见【用法用量】，或遵医嘱。

    药物相互作用在药代动力学研究中，没有观察到奥利司他与酒精、地高辛、二甲双胍、硝苯地平、口服避孕药、苯妥英类、他汀类或华法令之间有药物相互作用。，当华法令或其他抗凝血剂与奥利司他胶囊联合用药时，应监测病人的国际通用出凝血时间正常值比率。

　　已经观察到在与奥利司他胶囊同服时，维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素，应在服用奥利司他胶囊至少2小时后服用，或在睡觉前服用。

　　与奥利司他胶囊服用时，已观察到环孢菌素A的血浆浓度降低。，当奥利司他胶囊和环孢霉素A给药时，应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测。

    药物过量在体重正常者及肥胖者中的研究显示，口服奥利司他胶囊单剂0.8g以及每日三次每次0.4g服用15天未见有意义的不良事件。并且，肥胖者服用奥利司他0.24g每日三次，连续6个月，并没有观察到有意义的不良事件。

　　上市后，未出现因过量用药而产生不良事件或产生的不良事件与推荐剂量所产生的不良事件状况相似。如果发出现明显过量服用本品，应对病人作24小时观察。根据人体和动物试验，奥利司他因为抑制脂肪酶而引起的全身性反应是迅速可逆的。

    药理毒理奥利司他是长效和强效的特异性胃肠道脂酶抑制剂，它通过与胃和小肠腔内胃脂酶和胰脂酶活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。

    药代动力学

    吸收

　　对体重正常和肥胖志愿者的研究表明，机体对奥利司他的吸收量极微，口服后8小时测不出完整的奥利司他血浆浓度([5毫微克/毫升)。通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限，无蓄积，血浆中仅偶尔可测出完整的奥利司他，浓度很低([10 毫微克/毫升或0.02μm)。

　　分布

　　由于奥利司他几乎不被吸收，所以难以测定其分布容积，全身的药代动力学也不能检测。在体外99%以上的奥利司他与血浆蛋白结合(脂蛋白、白蛋白是主要的结合蛋白)。奥利司他很少与红细胞结合。

　　代谢

　　动物试验提示，奥利司他的代谢主要集中在胃肠道壁。在肥胖患者中进行的研究显示，在极少部分被全身吸收的药物成分中有两种主要的代谢产物，M1(4-环内酯环水解产物)和M3(M1附着一个N-甲酰基亮氨酸裂解产物)占全部血浆浓度的42%。

　　M1和M3具有一个开放的β-内酯环，对脂酶抑制活性极弱(与奥利司他相比，分别低1000倍和2500倍)。治疗剂量时，M1和M3的抑酶活性及血浆浓度很低(平均为M1，26 毫微克/毫升和M3，108毫微克/毫升)，这两种代谢产物不具有药理意义。

　　清除

　　对正常体重和肥胖者的研究表明，未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄，其中83%是原形奥利司他，奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。药物彻底排出(粪便和尿液)需要3～5天。对于正常体重者和肥胖受试者，奥利司他的代谢是很相似的。奥利司他、M1和M3均可以经胆汁排泄。

    贮藏本品应贮存于25℃以下，防潮保存。

　　药品应存放于小孩接触不到处。

    包装铝塑包装

　　7粒/盒，21粒/盒，42粒/盒，84粒/盒，168粒/盒，252粒/盒。

    有效期36个月。超过包装显示的有效期后，不应服用。

 

 

    奥利司他胶囊也有一定的限制性，并不是所有人都能随便服用的。奥利司他胶囊主要是用于肥胖或者体重超重的患者(体重指数≥24)的治疗，一般建议孕妇以及哺乳期妇女不要使用该产品。

    而18岁以下儿童应在医师指导下使用。更为详细地说，结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。

    具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。服用奥利司他可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括2型糖尿病、高血脂、高血压等。

 

 

 

　　奥利司他胶囊是CFDA批准的一种OTC类减肥药。奥利司他适用于肥胖症患者和伴发危险因素(高血压、糖尿病和高血脂症)的超重患者。奥利司他胶囊服用24-48小时就开始排油，一般使用6个月减重可达原体重的7%-10%，服药6个月腰围平均缩小达到2.4寸(8cm)。这一结果经过7家国内权威科研机构200多例临床研究充分科学验证。通常情况下，在服用奥利司他胶囊1-2天，就可以看见排油的效果。在服用1-2周左右，就可以发现体重的下降，4周左右就能看见比较显著的效果。

　　奥利司他胶囊抑制饮食中30%的脂肪吸收，如果脂肪摄入量是正常饮食1.5倍，奥利司他胶囊抑制30%，还吸收1.05倍，不但起不到减肥效果，反而会变胖，服用奥利司他胶囊应注意配合控制饮食，才能达到良好效果。

　　奥利司他由鲁南制药集团新时代药业有限公司生产，主要针对用于肥胖症或体重超重患者(体重指数≥24)治疗。奥利司他上市17年，畅销全球150多个国家，鲁南制药的舒尔佳奥利司他胶囊有12年的研发历程，工艺先进，从原料到制剂的质量标准是同类产品中相对较高。奥利司他是真正减脂肪的产品，只要保持正常饮食，适量增加运动，不容易发生反弹。

　　与市面上常见的减肥产品不同，作为药品，它的上市通过了严格的临床试验和质量分析，确保其在减重方面的疗效和安全性。在舒尔佳的生产过程中，鲁南制药集团突破了奥利司他发酵单位低、提纯收率不高、工艺复杂、溶媒用量大、产品稳定性差等一系列技术难题，形成了一套自主研发的奥利司他提纯新工艺，提高了产品纯度。目前已成为减肥药物推荐选择。

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