糖尿病药梵蒂雅／美严格管制 欧盟令下架

葛兰素史克药厂的糖尿病药物梵蒂雅因安全顾虑，遭美国严格限制使用，欧盟则要求下架。欧新社

美国联邦食品暨药物管理局 (FDA)与欧盟药物管理署(European Medicines Agency)23日对糖尿病药物梵蒂雅(Avandia)的命运宣布「判决」美国将严格限制使用，欧盟则下令下架。
英国葛兰素史克公司 (GlaxoSmithKline)制造的梵蒂雅虽然畅销，但可能引发心脏病或中风，安全性存在争议。欧美药物主管机构23日同步举行新闻演示文稿，宣布处置措施。欧盟药物署说，将停止授权销售梵蒂雅，已在市面上的药物将于今后数月下架。
FDA则表示，新患糖尿病的病人可以获得处方梵蒂雅，但前提是，他们没有其他药物可以控制血糖。医生必须书面证明病人有资格服用梵蒂雅，并且向其说明可能的风险。FDA 预期这项措施将能大幅限制使用此药。FDA的药品审查官员认为，不利于梵蒂雅的证据尚不足以促成此药下架。
葛兰素史克医疗事务长史特拉曼说，公司将在所有销售国自动停止促销。
FDA在2007年认为梵蒂雅有严重健康顾虑，因而促使当局规定必须加上警语。梵蒂雅2006年销售额达30亿美元，2009年已降至12亿美元，今年上半年约5亿美元。

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